2021年药学院暑期学校第十三讲——模型引导的临床研究 |
作者: 来源: 发布时间:2021年07月08日 15:49 浏览次数: |
2021年7月8日上午,山东大学临床药学系赵维教授受邀参加药学院研究生暑期学校,并作题为“模型引导的临床研究”的讲座。
赵维教授的讲座首先强调并详细介绍了药物研发工作中临床策略的重要性,之后提出了如何更好的预估FIH,种族差异如何评估,以及真实世界数据能否辅助注册等问题,以问题为导向进行了下面的讲座,并且介绍了模型引导的药物研发指导原则,使同学们对临床研究中模型引导的重要性有了深入的了解和认识。对于一些正在进行审批前试验的新药,赵老师提出了数据桥接和数据外推的思路,通过将真实世界的数据库与注册研究中的模拟计算加以联系,新药的相关试验数据将会更加科学、准确。 讲座最后,赵老师提出临床药学是各药学学科的最终转化出口的观点,得到了同学们的一致认可。赵老师的悉心讲解不仅让同学们认识到了新药研发中临床研究的重要性,也让同学们对药物临床研究的专业知识有了更为深刻的了解。 |
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2021年药学院暑期学校第十三讲——模型引导的临床研究 |
发布日期:2021-07-08 浏览次数: |
2021年7月8日上午,山东大学临床药学系赵维教授受邀参加药学院研究生暑期学校,并作题为“模型引导的临床研究”的讲座。
赵维教授的讲座首先强调并详细介绍了药物研发工作中临床策略的重要性,之后提出了如何更好的预估FIH,种族差异如何评估,以及真实世界数据能否辅助注册等问题,以问题为导向进行了下面的讲座,并且介绍了模型引导的药物研发指导原则,使同学们对临床研究中模型引导的重要性有了深入的了解和认识。对于一些正在进行审批前试验的新药,赵老师提出了数据桥接和数据外推的思路,通过将真实世界的数据库与注册研究中的模拟计算加以联系,新药的相关试验数据将会更加科学、准确。 讲座最后,赵老师提出临床药学是各药学学科的最终转化出口的观点,得到了同学们的一致认可。赵老师的悉心讲解不仅让同学们认识到了新药研发中临床研究的重要性,也让同学们对药物临床研究的专业知识有了更为深刻的了解。 |
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